TRADUCTIONS MEDICALES ET PHARMACEUTIQUES
Dossiers complets d'AMM (format eCTD):
Module 2: Résumés
Module 3: Qualité (fabrication et contrôle des principes actifs et des produits finis)
Module 4: Sécurité (rapports d'études non cliniques)
Module 5: Efficacité (rapports d'études cliniques)